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首页 临床进展 糖尿病足溃疡感染患者临床感染症状消失后是否可以停用抗生素——一项随机对照临床研究

【ChiCTR-IOR-15006154】糖尿病足溃疡感染患者临床感染症状消失后是否可以停用抗生素——一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足感染

试验通俗题目

糖尿病足溃疡感染患者临床感染症状消失后是否可以停用抗生素——一项随机对照临床研究

试验专业题目

糖尿病足溃疡感染患者临床感染症状消失后是否可以停用抗生素

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨糖尿病足溃疡感染伴有周围神经病变或/和不同程度下肢缺血的患者，经综合治疗其临床感染的症状和体征缓解后，继续抗生素治疗与停用抗生素治疗对患者创面的继发感染及其临床转归是否存在着差异，评价下肢血管病变的严重程度和以前感染的严重程度是否影响抗生素的使用疗程

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

本试验为临床观察性试验。收治的患者均为糖尿病足住院患者。进行充分的告知，患者同意后入组。费用均为患者住院常规检查项目，费用由患者担负。

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-06

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）初发糖尿病足溃疡感染患者、年龄在18—75岁之间；2）足感染病程小于2周；3）感染尚未扩散到踝关节以上；4）同意加入本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1）肝功能异常，即天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素超过正常上限值的3倍以上者；2）肾功能异常，肌酐清除率（Ccr）＜60ml/min；3）心功能不全，纽约心脏病学会分级3级以上者；4）存在呼吸系统感染、消化道感染和泌尿系统感染者；5）妊娠期或哺乳期妇女；6）患者不能理解研究方案和不愿意参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学代谢病医院糖尿病足科

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研究负责人邮编

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