【ChiCTR2600129084】认知参与型身体活动干预对健康儿童和阈下ADHD儿童执行功能和问题行为的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129084

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

阈下ADHD

试验通俗题目

认知参与型身体活动干预对健康儿童和阈下ADHD儿童执行功能和问题行为的影响

试验专业题目

认知参与型身体活动干预对健康儿童和阈下ADHD儿童执行功能和问题行为的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨校园无设备认知参与型身体活动（CEPA）对8-9岁阈下注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童执行功能（抑制控制、认知灵活性、工作记忆）的促进效应，并基于差异易感性假说，验证阈下ADHD儿童与健康儿童对CEPA干预的敏感性差异，为阈下ADHD儿童的学校早期预防干预提供科学依据。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

以参与研究的班级为整群单位，采用随机数字表法，将班级随机分配至4个研究组（Healthy-CEPA组、Healthy-Control组、Subthreshold ADHD-CEPA组、Subthreshold ADHD-Control组），随机过程由独立于研究的统计人员完成，确保随机分配的科学性。

盲法

结局评估者单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

139;38;29;30;35

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄8-9岁，小学2-3年级学生，性别不限； 2. 阈下ADHD组：SNAP-IV量表总分1.2-1.4分（未达到ADHD临床确诊标准，符合阈下ADHD诊断标准），经家长及学校老师共同确认，无其他精神类疾病、神经系统疾病； 3. 健康对照组：SNAP-IV量表总分≤0.5分，无ADHD相关症状，无精神类、神经系统、运动系统疾病； 4. 家长及儿童自愿参与，签署知情同意书，能配合完成干预及指标检测； 5. 近3个月未参与其他类似运动干预、认知训练研究。 1. 年龄8-9岁，小学2-3年级学生，性别不限；2. 阈下ADHD组：SNAP-IV量表总分1.2-1.4分（未达到ADHD临床确诊标准，符合阈下ADHD诊断标准），经家长及学校老师共同确认，无其他精神类疾病、神经系统疾病；3. 健康对照组：SNAP-IV量表总分≤0.5分，无ADHD相关症状，无精神类、神经系统、运动系统疾病；4. 家长及儿童自愿参与，签署知情同意书，能配合完成干预及指标检测；5. 近3个月未参与其他类似运动干预、认知训练研究。；

排除标准

1. 确诊ADHD、自闭症、抑郁症等精神类疾病，或有癫痫、脑瘫等神经系统疾病； 2. 有严重运动功能障碍、心血管疾病，无法参与20分钟中等强度身体活动； 3. 近3个月服用精神类药物、参与其他干预研究； 4. 家长或儿童不愿配合，或无法完成全程干预及检测。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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