【ChiCTR2500097166】床旁超声监测胃残余量在指导危重症患儿肠内营养实施中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097166

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

靶点

适应症

危重症患儿

试验通俗题目

床旁超声监测胃残余量在指导危重症患儿肠内营养实施中的应用研究

试验专业题目

床旁超声监测胃残余量在指导危重症患儿肠内营养实施中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价已有超声监测GRV公式在行肠内营养的危重症患儿中的准确性；在得出已有公式可靠或重新开发出准确性高的公式的结果上，探究不同GRV阈值对指导危重症患儿肠内营养实施效果的影响。旨在确定一种更合适的危重症患儿肠内营养胃残余量阈值，为确保肠内营养的持续给予或适时暂停提供强有力的决策依据，避免肠内营养过程中不必要的增量或中断，以期提升重症危重症患儿的喂养达标率，减少喂养不耐受的发生。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

None

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

31;110

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-14

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1 第一部分纳入标准：（1）年龄1个月～18岁；（2）入住PICU时间>24小时；（3）置入胃管，行肠内营养的患儿；（4）患儿和/或家属知情同意，自愿参加本次研究。（<8岁的患儿需家属知情同意；≧8岁的患儿，需患儿本人和家属知情同意） 2 第二部分纳入标准：（1）年龄1个月～12岁；（2）行机械通气的患儿；（3）入住PICU时间>24小时；（4）小儿危重症评分法 <80分；（5）无肠内营养禁忌证，且入住PICU后24～48小时行肠内营养；（6）肠内营养途径为鼻胃管；（7）患儿和/或家属知情同意，自愿参加本次研究。（<8岁的患儿需家属知情同意；≧8岁的患儿，需患儿本人和家属知情同意）；

排除标准

1 第一部分排除标准：（1）有严重胃肠道疾病、胃肠道手术史等胃肠道功能损害的患儿；（2）合并严重腹胀、肥胖、腹壁畸形等无法行腹部超声检查的患儿；（3）颅内出血、脊柱损伤等不宜变换体位的患儿；（4）患有传染性疾病的患儿。（5）病情严重、需要深度镇静等不宜进行额外超声检查的患儿；退出标准：（1）患儿或家属要求中途退出；（2）超声下可见胃内容物，但经调整胃管角度、深度后仍回抽不完全的患儿。 2 第二部分排除标准：（1）有严重胃肠道疾病、胃肠道手术史等胃肠道功能损害的患儿；（2）使用激素或免疫抑制剂大于3个月的患儿；（3）处于各种疾病终末期的患儿，如晚期恶性肿瘤、癌症等；（4）合并严重腹胀、肥胖、腹壁畸形等无法行腹部超声检查的患儿；（6）颅内出血、脊柱损伤等不宜变换体位的患儿；（7）病情严重、需要深度镇静等不宜进行额外超声检查的患儿；患有传染性疾病的患儿。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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