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首页 临床进展 猪源纤维蛋白粘合剂辅助软性输尿管镜碎石取石术治疗上尿路结石的随机对照研究

【ChiCTR2100050085】猪源纤维蛋白粘合剂辅助软性输尿管镜碎石取石术治疗上尿路结石的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

猪源纤维蛋白粘合剂辅助软性输尿管镜碎石取石术治疗上尿路结石的随机对照研究

试验专业题目

猪源纤维蛋白粘合剂辅助软性输尿管镜碎石取石术治疗上尿路结石的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在传统的输尿管软镜碎石的基础上，应用结石粘合剂后，计算一期结石清除率，为输尿管软镜碎石术提供一种较为高效的辅助清除结石的方法。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对进行软性输尿管镜手术的病人按入院顺序进行编号，编号位于单数则使用结石粘合剂辅助取石，编号位于双数则不使用结石粘合剂辅助取石。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁，性别不限； 2.符合输尿管软镜碎石取石术手术适应症； 3.CT提示输尿管上段或肾结石； 4.单发结石：1厘米≤D≤2厘米；多发结石：0.5立方厘米 ≤结石总体积≤4.2立方厘米； 5.结石CT值≤1200 HU； 6.充分知情本项新技术； 7.签署手术知情同意书。；

排除标准

1.存在输尿管软镜碎石取石术禁忌症； 2.已知、高度怀疑输尿管狭窄； 3.严重心肺疾病不能耐受手术； 4.未纠正的糖尿病、高血压； 5.不能控制的凝血障碍疾病； 6.盆腔手术、放疗病史，输尿管病变下方有明显狭窄、膀胱挛缩； 7.输尿管固定、狭窄、纤维化，输尿管镜插入困难或无法留置输尿管软镜镜鞘； 8.患侧为肾门内肾盂，或术中无法将软镜镜鞘放至碎石盏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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