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【ChiCTR2400088506】ICF理论框架下孤独症儿童分阶多组分运动干预方案研制及实施效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症

试验通俗题目

ICF理论框架下孤独症儿童分阶多组分运动干预方案研制及实施效果

试验专业题目

ICF理论框架下孤独症儿童分阶多组分运动干预方案研制及实施效果

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273165

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临床试验信息
试验目的

通过分析12周分阶多组分运动干预后孤独症儿童运动功能、注意力功能、睡眠功能等的变化，探索分阶多组分运动对孤独症儿童的干预效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人通过电脑产生随机数字：42人产生随机数字，按照升序排序，确定前21名儿童为运动干预组，后21名儿童为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合DSM-5诊断标准或被明确诊断为孤独症的6-12岁儿童，并具备基本运动能力。 （2）受试者家长同意参与本实验，并签订知情同意书。 （3）受试者在近三个月未接受过其他干预手段，以排除其他干预的影响。 （4）韦氏儿童智力量表得分70以上；

排除标准

（1）除孤独症外还患有其他障碍或疾病的儿童。 （2）身体和情绪上具有严重攻击、破坏和自伤行为的儿童。 （3）实验过程中缺席运动干预两周及以上的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

曲阜师范大学

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研究负责人邮编

273165

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