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【ChiCTR1800016427】桑杞清眩颗粒防治原发性高血压血管内皮功能损伤的随机双盲双模拟对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016427

试验状态

尚未开始

药物名称

桑杞清眩颗粒

药物类型

/

规范名称

桑杞清眩颗粒

首次公示信息日的期

2018-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

桑杞清眩颗粒防治原发性高血压血管内皮功能损伤的随机双盲双模拟对照临床研究

试验专业题目

桑杞清眩颗粒防治原发性高血压血管内皮功能损伤的随机双盲双模拟对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨中药桑杞清眩颗粒干预高血压血管内皮功能损伤的临床效果，为早期防治高血压靶器官损害的临床实践提供可靠的实验依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由中日医院相关统计人员用SAS软件产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

2018年度首都卫生发展科研专项经费，国家中医药管理局“十二五”重点专科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.了解本试验过程，自愿参加并签署知情同意书 2.符合原发性高血压1-2级诊断标准 3.未合并使用任何西药降压药者 4.年龄在18-70岁之间 以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加临床试验；

排除标准

1.不能合作者 2.继发性高血压患者 3.肝功能异常，ALT、AST为正常上限2倍以上者 4.肾脏损害，血肌酐大于133mmol/L者 5.严重慢性胃肠道疾病患者 6.活动性心肌炎或心包炎 7.2周内的不稳定性心绞痛 8.计划行心外科手术 9.有明显血液系统疾病者 10.对试验药物过敏者 11.有精神疾患，药物或其他物品滥用者 12.有手术、严重外伤等应激情况者 13哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女 以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

/

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