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【ChiCTR2300067278】数字化直接印模技术在全口即刻种植修复中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067278

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

数字化直接印模技术在全口即刻种植修复中的应用研究

试验专业题目

数字化直接印模技术在全口即刻种植修复中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

对比筛选并优化全口即刻种植修复数字化直接印模技术，为临床常规应用做准备。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

采用自身对照研究，每位患者在完成手术后，随机先后顺序采用传统夹板式印模技术制取印模、个性化口内辅助扫描装置辅助口内扫描技术和立体摄影技术扫描获取直接数字化印模。采用随机生成印模制取顺序的方法，对医生和患者采用盲法：三种制取印模方案随机组合共 6 种结果，印模制取顺序使用计算器创建的随机数发生器，生成了一个介于 1 到 6 之间的随机数序列，随机的数字被放在没有标记的、不透明的信封里。当受试者进入试验时，一个信封被打开，显示随机的印模制取序列。修复医师直到制取印模开始才知道干预分配的顺序。实验试验过程中不告知实验试验对象制取印模方式，所有的操作都是在病人的视线之外进行的

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-05

试验终止时间

2024-08-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟采用无牙颌种植修复的无牙颌或者需要拔除口内单颌全部患牙的患者； 2. 可以理解并愿意接受配合本研究； 3. 全身局部条件可以耐受并适合采用即刻种植修复治疗。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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