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【ChiCTR2300073145】膈肌呼吸训练联合生物反馈电刺激疗法对产后压力性尿失禁的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2300073145

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

产后压力性尿失禁

试验通俗题目

膈肌呼吸训练联合生物反馈电刺激疗法对产后压力性尿失禁的临床疗效

试验专业题目

膈肌呼吸训练联合生物反馈电刺激疗法对产后压力性尿失禁的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

本研究通过膈肌呼吸训练结合生物反馈电刺激对阴道分娩和剖腹产产后42天轻中度压力性尿失禁患者进行治疗,监测膈肌呼吸训练对盆底肌的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

单盲

试验项目经费来源

项目资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①生育3个月以上的初产妇; ②年龄:22~35 岁; ③恶露排净; ④足月分娩、单胎; ⑤新生儿体重:2500~3500g; ⑥产前体质指数:18.5—23.9; ⑦单纯性轻度或中度压力性尿失禁或采用女性盆腔脏器脱垂定量检查(POPQ)诊断为 I~II 度盆腔脱垂; ⑧既往无盆腔手术史或合并有盆腔感染、无妊娠期合并心脏病、糖尿病、高 血压、妊娠前无产后功能障碍类疾病;

排除标准

①拒绝接受盆底肌生物反馈电刺激疗法; ②拒绝接受膈肌呼吸训练; ③爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)相加≥13 分; ④不同意签署知情同意书的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都体育学院

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