CTR20212379
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安胃疡胶囊
中药
安胃疡胶囊
2021-09-29
企业选择不公示
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补中益气，解毒生肌。适用于功能性消化不良。
安胃疡胶囊治疗功能性消化不良的临床研究
安胃疡胶囊治疗功能性消化不良的多中心、随机、双盲及安慰剂平行对照 II 期临床研究
841011
1.探索安胃疡胶囊治疗功能性消化不良不同亚型之间的适宜人群； 2.初步评价安胃疡胶囊治疗功能性消化不良不同亚型患者的有效性及进一步评价其安全性； 3.初步探索安胃疡胶囊治疗功能性消化不良人群的中医证候分型，为该产品增加功能性消化不良适应症的确证性研究提供科学依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-10-28
/
否
1.年龄在 18~65 岁之间（包括 18 和 65 周岁），男女不限，门诊患者；
请登录查看1.消化系统器质性疾病引起的消化不良，如胃下垂、消化性溃疡、反流性 食管炎、糜烂性胃炎（2 级以上）、萎缩性胃炎、消化道肿瘤、消化道出 血、肝胆胰腺疾病、肠梗阻、炎症性肠病等，或消化道寄生虫疾病；
2.Hp 检测证明存在现症感染者（根据 C13或 C14呼气试验确定）；
3.影响消化道动力的全身疾病，如糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病 （炎症性肠病）、神经系统病变等；
请登录查看北京中医药大学东直门医院
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