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【ChiCTR2500108002】联合卡维地洛和阿托伐他汀治疗对促进晚期肝细胞癌合并肝硬化患者靶免治疗有效性及安全性研究研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500108002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

联合卡维地洛和阿托伐他汀治疗对促进晚期肝细胞癌合并肝硬化患者靶免治疗有效性及安全性研究研究方案

试验专业题目

联合卡维地洛和阿托伐他汀治疗对促进晚期肝细胞癌合并肝硬化患者靶免治疗有效性及安全性研究研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究联合卡维地洛和阿托伐他汀治疗对促进晚期肝细胞癌合并肝硬化患者靶免治疗有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

机构内部经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-05

试验终止时间

2026-08-04

是否属于一致性

/

入选标准

1、十八周岁以上 2、经病理学诊断和(或)临床诊断为不可切除肝癌患者 3、ECOG PS评分0-1分者 4、Child-Pugh A级或B级 5、受试者已经从其他治疗的毒性反应中恢复 6、经彩超或腹部CT确诊为肝硬化患者 7、自愿同意参与研究并签署知情同意书者。 8、病变符合mRECIST 1.1标准进行评估的可测量病变;

排除标准

1、对药物过敏者 2、孕妇、哺乳期患者及研究期内计划怀孕者 3、具有尿流梗阻患者 4、肾功能障碍者 5、不可口服药物者 6、患有自身免疫病或者过去半年接受免疫抑制剂治疗者 7、处于活动性肝病患者 8、急性肝衰竭或失代偿性肝硬化患者 9、有活动性感染需全身治疗者 10、HIV感染者等免疫缺陷患者 11、已知有进展或需要积极治疗的其他恶性肿瘤患者 12、服用其他药物发生不良反应且尚未恢复者 13、患有精神疾病或药物滥用者 14、其他可混淆结果的因素 15、正在接受其他可能影响免疫系统功能的药物治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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