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【ChiCTR2400086869】智能术前访视系统的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086869

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

智能术前访视系统的应用研究

试验专业题目

智能术前访视系统的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较人工智能系统辅助下的术前评估与传统面对面术前评估的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉科接到麻醉预约后，电话询问并告知研究内容，同时对术前评估的内容和作用进行宣教。 得到患者知情同意后，由患者签定知情同意书。研究者根据入选标准及排除标准对受试者进行筛选，根据随机指令随机将受试者等量分配入组。

盲法

在本研究中，虽然对统计结果分析的研究人员进行了盲法设计，但由于试验设计的特殊性，完全盲法并未实施。具体来说，试验组和对照组采用了不同的评估方法，试验组中，患者使用智能手机进行智能评估，而在对照组中，患者则采用了传统的评估方法。麻醉评估医生提交的评估报告形式也有所不同：试验组提交的是系统化的电子报告，而对照组则通过微信提交书面报告。这些差异导致在评估过程中无法实现盲法，可能会对研究的客观性和准确性带来一定的影响。

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目：NO.81730031;shslczdzk06901

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄18-65岁； （2） 择期手术； （3） 能理解并签署知情同意书；；

排除标准

（1） 严重精神疾病或意识障碍 （2） 患者或家属都不能使用智能手机或不能使用该智能系统 （3） 术前被告知有严重疾病，需麻醉科床旁会诊 （4） 手术当日临时预约麻醉；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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