ChiCTR-TNC-09000310
结束
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2009-01-15
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胃癌
胃癌术后辅助性folfox方案化疗联合同步放疗的I期临床试验
胃癌术后辅助性folfox方案化疗联合同步放疗的I期临床试验
610041
1、用标准的剂量爬坡设计方案(I期临床试验)得出胃癌术后与放疗同步的Folfox方案化疗的最大耐受剂量(maximum tolerated dose, MDT)。2、进行安全性评价。
连续入组
Ⅳ期
方便选择
无
自筹
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6
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2009-01-01
2011-01-31
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1.年龄18-75岁;1.病理证实为胃腺癌患者;3.手术后分期为T3-4,N0-3,M0;4.肿瘤必须完全切除;5.KPS评分≥70;6.在6月内未行放化疗者;或距离上次化疗间隔4周以上;7.血液学指标正常(HB≥12g/l,WBC≥4.0*109/l,PLT≥100*109/l,肌酐、总胆指标≤1.0倍上限;ALT、AST≤2.5倍上限);8.手术后3月内。;
请登录查看1.孕妇、哺乳期妇女;2.严重的心脏疾病、未控的糖尿病、精神病;3.第二原发肿瘤;4.严重未控的感染;5.试验开始四周内参加另一项试验者。;
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610041
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