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【ChiCTR-TNC-09000310】胃癌术后辅助性folfox方案化疗联合同步放疗的I期临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-09000310

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃癌术后辅助性folfox方案化疗联合同步放疗的I期临床试验

试验专业题目

胃癌术后辅助性folfox方案化疗联合同步放疗的I期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、用标准的剂量爬坡设计方案(I期临床试验)得出胃癌术后与放疗同步的Folfox方案化疗的最大耐受剂量(maximum tolerated dose, MDT)。2、进行安全性评价。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

方便选择

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2011-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁;1.病理证实为胃腺癌患者;3.手术后分期为T3-4,N0-3,M0;4.肿瘤必须完全切除;5.KPS评分≥70;6.在6月内未行放化疗者;或距离上次化疗间隔4周以上;7.血液学指标正常(HB≥12g/l,WBC≥4.0*109/l,PLT≥100*109/l,肌酐、总胆指标≤1.0倍上限;ALT、AST≤2.5倍上限);8.手术后3月内。;

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女;2.严重的心脏疾病、未控的糖尿病、精神病;3.第二原发肿瘤;4.严重未控的感染;5.试验开始四周内参加另一项试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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