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【ChiCTR2200065907】比较皮秒730nm与532nm激光治疗咖啡斑的有效性及安全性:一项半脸、单盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065907

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咖啡斑

试验通俗题目

比较皮秒730nm与532nm激光治疗咖啡斑的有效性及安全性:一项半脸、单盲、随机对照研究

试验专业题目

比较皮秒730nm与532nm激光治疗咖啡斑的有效性及安全性:一项半脸、单盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究比较皮秒730nm与532nm激光治疗咖啡斑的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-21

试验终止时间

2024-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本试验，签署过知情同意书，同意使用产品和完成随访测试； 2.年龄在1～65岁之间； 3.咖啡斑面积大于4cm^2者。；

排除标准

1.患有太田痣、雀斑、明显的炎症后色素沉着等其他色素增加性疾病可能会干扰临床疗效评价者； 2.孕妇及哺乳期，及试验期间准备怀孕者； 3.有精神疾患者； 4.有瘢痕疙瘩病史者； 5.对局部麻药膏过敏者； 6.试验开始前一个月内咖啡斑处使用过外用药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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研究负责人邮编

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