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【ChiCTR2300069255】电针辅助胸腰椎骨折术后愈合：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩性骨折

试验通俗题目

电针辅助胸腰椎骨折术后愈合：一项随机对照试验

试验专业题目

电针辅助胸腰椎骨折术后愈合：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨针灸对OVCF患者术后康复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有符合筛选标准的参与者将根据计算机生成的随机数字列表以 1:1 的比例分配

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学中医药学院合作项目

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 低能量损伤或无明显外伤史引起的胸腰椎骨折； 2. 急性期是指6周内的低能量损伤或临床相关症状； 3. 双能X线（DEXA）显示BMD T值≤2. 5； 4. 胸腰椎损伤分类和严重程度评分（TLICS）≥5分； 5. 年龄≥55岁； 6. 行PVP或PKP手术； 7. 同意参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 肿瘤、感染、免疫性疾病引起的病理性骨折： 2. 6 个月内或末次随访时发现新发椎体或其他骨折； 3. ≥2个椎体骨折； 4. 合并严重影响生活的相关疾病，如偏瘫、四肢骨折等； 5. 合并强直性脊柱炎、弥漫性特发性骨质增生等疾病； 6. 临床和影像学资料不完整； 7. 存在与骨折无关的脊柱退行性疾病并伴有神经系统症状； 8. 既往有局部脊柱后凸畸形和/或椎体发育畸形； 9. 怀孕； 10. 对针灸治疗有过敏反应。；

研究者信息
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试验机构

深圳平乐骨伤科医院

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