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【ChiCTR2500112469】Triangle分层护理对比常规护理改善血液透析患者肾性贫血的随机对照试验：TRIDIAL研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112469

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾性贫血

试验通俗题目

Triangle分层护理对比常规护理改善血液透析患者肾性贫血的随机对照试验：TRIDIAL研究

试验专业题目

Triangle分层护理对比常规护理改善血液透析患者肾性贫血的随机对照试验：TRIDIAL研究

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临床试验信息
试验目的

本项目创新通过整合Triangle分层模型、数字化工具和家庭协同机制，构建一套针对血液透析患者肾性贫血的精准延续护理方案。方案紧密对接《指导肾性贫血患者自我管理的中国专家共识(2024版)》推荐意见，聚焦分层动态管理、参与式教育和资源优化配置，旨在为改善血透患者肾性贫血管理现状提供高质量证据，并为慢性病分级护理模式创新提供范式参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过中央随机化系统按1:1比例分配至实验组（接受分层动态管理）或对照组（常规护理）

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁 2. 维持性血液透析（MHD）治疗>=3个月（排除急性肾损伤干扰） 3. 基于历史数据，每月规律随访；

排除标准

1. 合并活动性出血、恶性肿瘤、血液系统疾病 2. 近3个月输血史或ESA剂量波动>50%（影响贫血评价） 3. 精神障碍或认知障碍（MMSE<=24分） 4. 计划3个月内转院/肾移植 5. 妊娠或哺乳期妇女 6. 参与其他干预研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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