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【ChiCTR2600120518】经腋窝腔镜甲状腺癌手术能和传统开放手术一样切干净吗？

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌（中危复发风险）

试验通俗题目

经腋窝腔镜甲状腺癌手术能和传统开放手术一样切干净吗？

试验专业题目

经腋窝后入路腔镜对比开放手术治疗中危甲状腺癌的非劣效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经腋窝后入路腔镜甲状腺手术对比传统开放手术在复发风险中危甲状腺癌患者治疗中的肿瘤学安全性，评估腔镜手术在术后复发率指标上是否非劣于开放手术。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

858;572

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄 18 岁以上（包含 18 岁）； 3.性别不限； 4.接受过经腋窝后入路腔镜手术或传统开放手术治疗； 5.术后病理证实为甲状腺乳头状癌，且复发风险符合美国甲状腺协会（ATA）中危定义（包括多灶性、颈部淋巴结转移数目≥6 枚、微小甲状腺外侵犯 mETE 之一者）。；

排除标准

1.临床诊疗记录、病理报告或关键复查资料缺失，导致无法进行复发指标评价者。 2.既往有颈部手术史、颈部放射治疗史或甲状腺结节消融治疗史者； 3.同时合并其他头颈部恶性肿瘤者。 4.经研究者判断认为不适合参与本研究的甲状腺癌患者 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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