【ChiCTR2400093026】血细胞多模态AI预警重症儿童生存风险：一项多中心、回顾性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093026

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

靶点

适应症

重症儿童

试验通俗题目

血细胞多模态AI预警重症儿童生存风险：一项多中心、回顾性临床研究

试验专业题目

血细胞多模态AI预警重症儿童生存风险：一项多中心、回顾性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过多中心大规模重症儿童人群队列，探讨基于血细胞多模态数据的AI预测模型能否实现对重症儿童生存风险的早期预警。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国家优秀青年科学基金项目《肠道菌群标志物研究》 (82022044)

试验范围

目标入组人数

15000

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

①于 2018 年 1 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日入住 NICU 和 PICU 的患儿； ②年龄＜18 周岁，性别不限； ③入院通过迈瑞医疗五分类血液细胞分析仪（包括 BC6000、BC6000PLUS、 BC6800PLUS、BC7500 系列）进行血常规检测，仪器或电脑系统保留相对完整的血细胞多模态数据； ④可获取与本研究相关的相对完整详细的临床病历信息； ⑤反复转入 NICU 或 PICU 者，因每次转入的状况、病因和结局不同，每次均以新病例记入；；

排除标准

1.入院 24h 内发生心脏骤停或死亡； 2.血液病患儿，包括缺铁性贫血、巨幼红细胞性贫血、遗传性球形红细胞增多症、红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、地中海贫血、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、免疫性血小板减少症、急性淋巴细胞白血病、急性非淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、过敏性紫癜、骨髓增生异常综合征等； 3.遗传代谢病患儿，包括半乳糖血症、黏多糖贮积症、糖原贮积症、苯丙酮尿症、白化病、黑尿症、次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶缺陷症、着色性干皮病、戈谢病、 Tay-Sachs 病等； 4.染色体疾病患儿，包括唐氏综合征、 18 三体综合征等； 5.先天性免疫缺陷病患儿； 6.半年内输注血制品的患儿，包括输注成分血、人免疫球蛋白等； 7.住院时长＜24h 的患儿； 8.因其他病房床位问题而临时过渡在 NICU 或 PICU 的非重症患儿。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

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