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【ChiCTR2200066676】θ爆发式脉冲刺激对失眠障碍的干预效果及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066676

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

θ爆发式脉冲刺激对失眠障碍的干预效果及其机制研究

试验专业题目

θ爆发式脉冲刺激对失眠障碍的干预效果及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

失眠障碍常见的治疗方式包括药物治疗和心理治疗，但药物治疗易产生耐药性并且药物副作用较大，而心理治疗起效慢且患者依从性较差。因此，亟需寻找更有效的治疗失眠障碍的新方法。本项目旨在探索θ爆发式脉冲刺激对于失眠障碍的干预效果及其神经生理机制，进一步分析连续θ爆发式脉冲刺激干预有效的个体特征，以便为失眠障碍患者制定个体化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验设计者用分层区组随机分组方法，根据受试者的性别（男/女）0及是否使用镇静催眠药及抗焦虑抑郁药物（用药/未用药）进行分为四层，每个层内再使用区组随机（层内区组长度为4）的方法进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

首都特色应用研究（Z181100001718051）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 符合DSM-IV中失眠障碍的诊断标准； 3. 入组前2周稳定的药物治疗； 4. 右利手。；

排除标准

1. 伴符合DSM-IV诊断标准的其他精神障碍者； 2. 目前存在自杀想法或计划； 3. 目前或既往伴符合DSM-IV诊断标准的物质使用障碍； 4. 不稳定的躯体疾病； 5. 既往癫痫病史； 6. 目前处于妊娠期或哺乳期； 7. 近三个月接受无抽搐电休克、经颅磁刺激、经颅直流电刺激治疗； 8. 人工耳蜗、心脏起搏器等体内金属植入物，或脑内金属植入； 9. 刺激区域有痛觉过敏、损伤或炎症； 10. 有密闭空间恐惧症等核磁扫描禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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