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【ChiCTR2100052360】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 瑞马唑仑在不同人群单倍剂量足够镇静ED50和ED95的测定

基本信息
登记号

ChiCTR2100052360

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 瑞马唑仑在不同人群单倍剂量足够镇静ED50和ED95的测定

试验专业题目

瑞马唑仑在不同人群单倍剂量足够镇静ED50和ED95的测定

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定不同人群使用瑞马唑仑单次给药产生足够镇静的剂量的E50和ED95以及它们的95%CIs。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由对本研究不了解的人员用扑克牌18/19的概率产生升降随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-30

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ~Ⅲ级; 择期全麻手术;年龄大于18;肥胖(BMI≥28)或正常体重(23.9≥BMI≥18.5); 符合伦理,志愿者自愿受试,签署知情同意书。;

排除标准

因聋哑等而无法进行正常交流者;肝肾功能异常者;对苯二氮卓类药物耐受或过敏者,重症肌无力患者,精神分裂症,严重抑郁状态患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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