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【ChiCTR2300070017】星状神经节阻滞用于更年期综合征潮热症状的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300070017

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

更年期综合征

试验通俗题目

星状神经节阻滞用于更年期综合征潮热症状的疗效观察

试验专业题目

星状神经节阻滞用于更年期综合征潮热症状的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

星状神经节阻滞对更年期综合征患者潮热的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表法,将40位受试者按就诊顺序编号为1到40,从随机数表(1-40)中任意一个数字开始,依次向右分发给每个受试者一个随机数字,将40个随机数字从小到大排列,排序为奇数的随机数字编入实验组,排序为偶数的随机数字编入对照组。

盲法

单盲:由于治疗方式所带来的临床表现,我们无法对研究者设盲。因此,研究者知道病人的分组,而病人并不知情。

试验项目经费来源

本研究为山西省卫生健康委员会科研项目253 [#2022068 to WZ]资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合妇产科对更年期综合征的诊断标准; 2.患者具有明显潮热、多汗的临床表现; 3.患者知情同意,自愿参加,并签署知情同意书。;

排除标准

1.心肺及肾功能严重受损,凝血功能异常,穿刺部位感染或严重全身性感染; 2.各种精神或神经性疾病,其他睡眠障碍性疾病; 3.无法配合、交流障碍(语言障碍、严重视觉或听觉障碍者); 4.急性传染病,高热性疾病,术后恢复期等; 5.正在参加其他临床研究者; 6.对局麻药过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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