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【ChiCTR2300070309】基于预处理18F-FDG PET/CT的放射组学特征结合临床病理特征作为浸润性乳腺癌患者的早期预后生物标志物

基本信息
登记号

ChiCTR2300070309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于预处理18F-FDG PET/CT的放射组学特征结合临床病理特征作为浸润性乳腺癌患者的早期预后生物标志物

试验专业题目

基于预处理18F-FDG PET/CT的放射组学特征结合临床病理特征作为浸润性乳腺癌患者的早期预后生物标志物

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们的目的是开发一种基于预处理PET/CT的结合临床病理和放射学特征(RSs)的预测列线图来评估BC患者的生存预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81601522);江苏省青年医学人才项目(QNRC2016749);姑苏卫生人才项目(GSWS2020013)

试验范围

/

目标入组人数

42;49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-09

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: 1. 在18F-FDG PET/CT标准检查前未进行任何治疗的; 2. 经穿刺活检或手术标本确诊为乳腺癌浸润性癌; 3. 有可用的临床记录和病理资料; 4. 免疫组化检查包括4个分子受体表达结果(ER、PR、HER-2和Ki-67)。;

排除标准

排除标准: 1. 由于运动伪影或示踪剂生物分布异常而导致18F-FDG PET/CT图像质量不佳; 2. 体积太小,无法勾画ROI测量(短轴直径<1 cm); 3. 合并其他的肿瘤类型; 4. 确诊为其他特殊组织学类型的乳腺癌; 5. 总随访时间小于8个月。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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