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【ChiCTR2500100666】TBK1/OPTN寡基因突变负荷导致ALS运动神经元变性的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100666

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化症

试验通俗题目

TBK1/OPTN寡基因突变负荷导致ALS运动神经元变性的机制研究

试验专业题目

TBK1/OPTN寡基因突变负荷导致ALS运动神经元变性的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1）运用iPSC和类精子单倍体胚胎干细胞技术，构建TBK1叠加 OPTN突变的ALS细胞和动物模型； 2）探索TBK1叠加 OPTN突变引起ALS神经炎症过度激活中的作用： a. 研究TBK1叠加 OPTN突变对自噬、受损线粒体及毒性蛋白聚集体清除的影响； b.研究cGAS-STING和TBK1磷酸化在介导TBK1叠加 OPTN突变引起ALS神经炎症过度激活中的作用； 3）研究干预上述过程对ALS病理进程的影响

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据修正EL Escorial标准临床确诊； 2. 20-75岁,男女不限； 3. 过去6个月病史记录疾病是进展的； 4. 携带致病性基因突变； 5. 自愿遵循并保证完成试验流程； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并明确的精神类疾病 2. 合并其他神经变性类疾病或严重的系统性疾病 3. 合并肿瘤或其他可能减少生存预期的疾病（例如肝肾功能、心功能不全、严重感染患者） 4. 合并妊娠患者 5. 患者无法理解知情同意书和研究目的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院、

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