ChiCTR2300073003
正在进行
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2023-06-29
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膀胱癌
一种新的输尿管皮肤造口缝合方法（皮瓣嵌入法）的I期单臂、开放临床研究
一种新的输尿管皮肤造口缝合方法（皮瓣嵌入法）的I期单臂、开放临床研究
1.主要研究目的：评估新缝合方法的输尿管造口狭窄发生率并与传统输尿管皮肤造口狭窄并发症发生率比较； 2.次要研究目的：评估输尿管造口其他相关并发症发生率。
单臂
Ⅰ期
随机选取需行膀胱癌根治术的患者，患者自愿参加本实验。
不适用
研究者自筹
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25
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2023-07-01
2025-07-31
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1.患者年龄18岁以上； 2.术前经由膀胱镜及病理活检证实为MIBC或高危和极高危的NMIBC，包括： （1）复发或多发的高级别肿瘤； （2）伴发原位癌的高级别肿瘤； （3）卡介苗治疗无效的肿瘤； （4）TUR和膀胱灌注治疗无法控制的广泛乳头状病变； （5）膀胱非尿路上皮癌； （6）尿路上皮癌伴不良组织学变异亚型； 3.影像学检查明确肾盂、输尿管上段无肿瘤； 4.签署入组临床试验的知情同意书。；
请登录查看1.不愿签署知情同意书； 2.术前膀胱镜活检证实为良性肿瘤； 3.不能理解研究过程，术后不愿意接受随访； 4.存在远处转移； 5.同时合并上尿路恶性肿瘤； 6.需同时行肾、输尿管切除； 7.合并心脏、肝脏、肾脏等器官功能障碍。；
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