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【ChiCTR1800020452】在慢性乙肝患者中脂肪变对于剪切波弹性成像（SWE）诊断效能影响的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020452

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏纤维化/肝硬化

试验通俗题目

在慢性乙肝患者中脂肪变对于剪切波弹性成像（SWE）诊断效能影响的相关研究

试验专业题目

在慢性乙肝患者中脂肪变对于剪切波弹性成像（SWE）诊断效能影响的相关研究

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临床试验信息
试验目的

这项前瞻性的诊断实验的主要目的是分析肝脏脂肪变对于肝脏剪切波弹性成像SWE的检测数值与诊断效能的影响

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国自然科学基金(No. 81570551; 81770607)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-30

试验终止时间

2020-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

这项研究的纳入标准为：（1）年龄≥18岁（2）乙肝表面抗原阳性（3）术后病理学检查患者的肝脏纤维化程度；

排除标准

这项研究的排除标准为：（1）合并丙肝、HIV或者其他慢性肝病（2）每周规律服用20克或者更多酒精（3）之前进行过手术或者肝移植（4）远离病变2厘米没有足够的癌旁组织（5）弹性检测失败（6）门静脉或者肝静脉栓子；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

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研究负责人邮编

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