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【ChiCTR2300070987】Spot视觉筛查仪与睫状肌麻痹下检影验光对学龄前儿童屈光状态的检查结果的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

Spot视觉筛查仪与睫状肌麻痹下检影验光对学龄前儿童屈光状态的检查结果的比较研究

试验专业题目

Spot视觉筛查仪与睫状肌麻痹下检影验光对学龄前儿童屈光状态的检查结果的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验通过比较Spot视觉筛查仪与睫状肌麻痹下检影验光在评估学龄前儿童屈光状态的准确性和一致性，进而评价Spot视觉筛查仪是否可作为一种临床实践中评估学龄前儿童屈光状态的替代性方法

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

交叉设计随机化

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2023年5月01日至2023年09月01日于天津医科大学眼科医院斜视与小儿眼科门诊的患者 2.年龄为3-6岁。；

排除标准

1.伴有全身、眼部器质性疾病；2.伴有斜视及弱视的患者；3.无法配合散瞳验光及Spot视觉筛查仪检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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