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【ChiCTR2500104557】依据+1q初治多发性骨髓瘤（NDMM）预后分层系统的个体化治疗的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

依据+1q初治多发性骨髓瘤（NDMM）预后分层系统的个体化治疗的前瞻性多中心研究

试验专业题目

依据+1q初治多发性骨髓瘤（NDMM）预后分层系统的个体化治疗的前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

比较+1q NDMM预后分层个体化分层治疗低/中危及高危患者MRD转阴率和持续MRD阴性率。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究负责人的研究经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-23

试验终止时间

2029-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18岁及国际骨髓瘤工作组衰弱指数（IMWG-FI）中等健康的或健康的>=65岁NDMM，性别不限； 2、根据2014年IMWG多发性骨髓瘤诊断标准确诊为多发性骨髓瘤，且为+1q NDMM，并能够预后分层； 3、脏器功能储备能够耐受全身治疗； 4、同意参加本临床研究，并签知情同意书。；

排除标准

1、存在需要全身性抗感染治疗的活动性全身性病毒、真菌或细菌性感染； 2、不稳定型心绞痛或纽约心脏协会心功能III级或IV级充血性心力衰竭或未受到控制的恶性心律失常； 3、既往有血液肿瘤或实体瘤病史行放化疗的患者（除外>=5年）; 4、目前存在血液肿瘤或实体瘤，需要放化疗的患者； 5、不同意参加本临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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