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【ChiCTR2500098549】观察阴部神经脉冲射频对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500098549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征

试验通俗题目

观察阴部神经脉冲射频对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果

试验专业题目

观察阴部神经脉冲射频对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回顾分析IC/BPS患者的临床数据,探讨阴部神经脉冲射频治疗IC/BPS会阴疼痛的有效性和安全性,为IC/BPS提供一种新的镇痛手段。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2025-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁之间; 2.间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的诊断符合欧洲间质性膀胱炎研究学会(ESSIC)的标准; 3.伴有会阴疼痛(VAS≥3分),且阴部神经诊断性阻滞后疼痛缓解程度≥50%; 4.对行为治疗无效,以及至少接受了美国泌尿外科协会(AUA)指南中确定的两种治疗,且效果不佳。这些治疗包括口服药物单独使用或与膀胱内药物联合使用,旨在补充糖胺聚糖层、抗炎、镇痛和肌肉松弛等; 5.已接受阴部神经脉冲射频; 6.完成基线评估及术后6个月随访。;

排除标准

1.盆腔手术史; 2.盆腔恶性肿瘤; 3.在随访期间接受其他治疗(如:骶神经电刺激、中药口服、针灸等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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