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【ChiCTR1900025607】应用功能电刺激兴奋肢体远端皮肤机械感受器配合认知运动疗法对脑卒中患者功能恢复的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

应用功能电刺激兴奋肢体远端皮肤机械感受器配合认知运动疗法对脑卒中患者功能恢复的研究

试验专业题目

认知运动疗法结合功能电刺激对脑卒中患者日常生活能力的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)利用功能电刺激激活远端的感觉受体,兴奋中枢神经系统的中央后回; (2)利用任务性训练兴奋中央前回,从而兴奋皮质脊髓束达到功能重建的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用数字表法将符合纳入标准的患者随机分为对照组和观察组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合1995年全国第四届脑血管病会议诊断标准[36],都通过大脑CT或者MRI确定,属于第一次疾病发生的患者; (2)脑梗死发病前和发病后,没有其他疾病或外伤导致的残疾,发病后,单面肢体的障碍,以运动为主的临床表现; (3)没有严重的内脏疾病,如心脏、肝、肾等; (4)格拉斯哥昏迷量表 (GCS),其评分>14分,无意识障碍;MMSE大于18分; (5)Brunnstrom分期属于第I—III阶段; (6)年龄在35—65岁,病程6个月以内; (7)诊断为脑卒中的患者; (8)接受签署知情同意书者。;

排除标准

(1)合并性老年痴呆,或者认知功能障碍很严重,情感功能障碍很严重的; (2)急性心肌梗死,不稳定型心绞痛发作; (3)严重肝肺肾功能不全等需要严格限制活动的患者;既往周围神经病史;听理解障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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