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【ChiCTR2100042910】抗骨质疏松治疗对于中重度慢性心力衰竭患者疾病转归的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042910

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度慢性心力衰竭

试验通俗题目

抗骨质疏松治疗对于中重度慢性心力衰竭患者疾病转归的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

抗骨质疏松治疗对于中重度慢性心力衰竭患者疾病转归的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对于患有中重度慢性心力衰竭及骨质疏松症的患者进行抗骨质疏松治疗，研究抗骨质疏松治疗是否有助于改善中重度慢性心力衰竭患者心功能与生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由南京大学医学院附属鼓楼医院统计师许碧云产生随机序列，方法为线性同余法。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目（No.81991514）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)18 岁以上的患者； 2)中重度左心心力衰竭(NYHA 心功能分级Ⅱ-Ⅳ级)； 3)患有骨质疏松症：骨密度仪测得 T 值＜2.5； 4)同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1)急性心力衰竭； 2)心肌梗死患者； 3)进行过心脏手术的患者； 4)在2周内服用已知对心力衰竭有副作用的抗心律失常药物(恩卡尼、氟卡尼、丙吡胺、普罗帕酮等)； 5)严重肾功能不全； 6)活动性肝病或严重肝功能不全； 7)HIV 患者； 8)长期使用皮质类固醇或免疫抑制剂以及接受器官移植患者； 9)孕妇及哺乳期妇女； 10)恶性肿瘤患者； 11)有唑来膦酸和骨化三醇药物过敏史的患者。；

研究者信息
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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