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首页 临床进展 幽门螺杆菌有毒株与结直肠腺瘤相关性研究

【ChiCTR1900026521】幽门螺杆菌有毒株与结直肠腺瘤相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026521

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌有毒株与结肠腺瘤的相关性

试验通俗题目

幽门螺杆菌有毒株与结直肠腺瘤相关性研究

试验专业题目

幽门螺杆菌有毒株与结直肠腺瘤相关性研究

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523000

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临床试验信息
试验目的

目前幽门螺杆菌在我国感染率超过50%，且我国根除幽门螺杆菌在我国普及困难重重，且部分感染者是否进行根除仍然存在异议，越来越多人患有结直肠腺瘤，如能证明幽门螺杆菌有毒株感染能增加结直肠腺瘤的风险，增加结直肠癌风险，这有助于筛选结直肠癌的高危人群，从而行结肠镜检查，做到对结直肠癌的早发现、早诊断、早治疗。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院资金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 门诊已完成胃镜、全结肠镜检查，诊断为胃息肉和（或）结直肠息肉，入院拟行内镜下息肉切除； 2. 同期行幽门螺杆菌毒力检测； 3.无抗Hp禁忌症。；

排除标准

1.增生性息肉、炎性息肉、淋巴瘤性息肉等非腺瘤性息肉； 2.存在炎症性肠病、黑斑息肉综合征、结肠黑变病、家族性息肉病、Gardner综合征等影响结直肠肿瘤发生率的疾病； 3.存在可能干扰研究治疗评估的疾病或临床条件，如肝病、心脏血管病、肺病、肾病、代谢病、精神病或恶性肿瘤； 4.既往有胃部手术史，萎缩性胃炎、消化性溃疡、胃恶性肿瘤等；曾经接受过根除 Hp治疗的患者； 5.4周内使用过环氧合酶2抑制剂、抗生素、NSAIDs、抗菌药物、铋剂、质子泵抑制剂或H2受体阻滞剂； 6.一周内服用抗凝药物的患者； 7.在参加本临床研究前3个月内参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞康华医院

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研究负责人邮编

523000

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