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首页 临床进展 0.1%溴芬酸钠治疗飞秒激光辅助的准分子激光原位角膜磨镶术术后角膜疼痛的有效性

【ChiCTR2400082044】0.1%溴芬酸钠治疗飞秒激光辅助的准分子激光原位角膜磨镶术术后角膜疼痛的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082044

试验状态

尚未开始

药物名称

溴芬酸钠

药物类型

化药

规范名称

溴芬酸钠

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

LASIK术后角膜疼痛

试验通俗题目

0.1%溴芬酸钠治疗飞秒激光辅助的准分子激光原位角膜磨镶术术后角膜疼痛的有效性

试验专业题目

0.1%溴芬酸钠治疗飞秒激光辅助的准分子激光原位角膜磨镶术术后角膜疼痛的有效性

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临床试验信息
试验目的

FS-LASIK采用飞秒激光制做个性化的角膜瓣，具有更高的安全性，已经成为了屈光手术的主流方式。既往的研究证明溴芬酸钠可以缓解准分子手术以及LASEK手术术后的眼部疼痛，但是没有关于溴芬酸钠能够缓解FS-LASIK术后角膜疼痛的研究。本实验旨在研究FS-LASIK术前和或术后使用0.1%溴芬酸钠治疗术后眼部疼痛的有效性，此研究更加有利于了解患者术后满意程度，更加规范了术后患者的用药。本研究同时评估了广义的眼部不适，检测了干眼相关指标，从而探究溴芬酸钠是否可以缓解术后干眼，以及FS-LASIK手术、角膜疼痛、干眼之间的联系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者的同事（不参与随机数列外的任何试验事务）使用Excel的RAND()函数，对每个纳入研究的研究对象产生一个对应的随机数字。

盲法

单盲，仅受试者处于盲态。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合激光手术要求的患者。； 2.18周岁≤年龄≤40周岁。； 3.术前最佳矫正视力≥0.8。； 4.屈光不正度没有具体要求。；；

排除标准

1.激光手术禁忌症患者。； 2.术前半年内使用人工泪液等药物。； 3.眼部存在活动性炎症,眼周化脓,眼附属器病变较为严重。； 4.伴青光眼,圆锥角膜,全身结缔组织疾病。； 5.精神疾病,甲亢、高血压、糖尿病、风湿病，全身感染性疾病及干燥综合征等自身免疫性疾病等。； 6.术前3个月内使用角膜接触镜。； 7.6个月内接受过其他眼部手术。； 8.使用过抗抑郁药物。； 9.正在妊娠期、哺乳期、或计划妊娠育龄妇女，绝经期妇女激素替代治疗患者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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