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【ChiCTR-TRC-12002600】白内障超声乳化吸除术后使用普罗纳克疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002600

试验状态

结束

药物名称

溴芬酸钠滴眼液

药物类型

化药

规范名称

溴芬酸钠滴眼液

首次公示信息日的期

2012-10-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

白内障术后炎症与黄斑囊样水肿

试验通俗题目

白内障超声乳化吸除术后使用普罗纳克疗效的临床研究

试验专业题目

白内障超声乳化吸除术后使用溴芬酸钠滴眼液疗效的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

310009

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临床试验信息
试验目的

比较白内障超声乳化吸除术后使用0.1%溴芬酸钠滴眼液、0.1%地塞米松滴眼液和0.1%氟米龙滴眼液对术后炎症反应治疗、黄斑囊样水肿预防及眼压控制方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省创新团队；浙江省重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本眼科中心收治的年龄相关性白内障患者240例；

排除标准

（1）有其他致视力缺陷的眼部原因，例如角膜受损、青光眼、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经病变、弱视、高度近视（屈光不正大于-6.0D）等疾病； （2）患有可影响本次实验的系统性疾病，如糖尿病； （3）可能怀孕的患者 （4）手术前一个月内曾使用非甾体类抗炎药物或糖皮质激素类药物；。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

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