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【ChiCTR2400083267】不同剂量的艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于行ERCP患者麻醉的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083267

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行ERCP手术的患者的麻醉

试验通俗题目

不同剂量的艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于行ERCP患者麻醉的安全性及有效性研究

试验专业题目

不同剂量的艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于行ERCP患者麻醉的安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同剂量的艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于行ERCP患者麻醉的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

由项目数据记录员使用IBM SPSS 26.0软件生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

贵州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

37;36;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2025-04-22

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18～75岁； （2）BMI：18～30（kg/m2）； （3）ASA分级：I～III级； （4）已排除手术禁忌拟行ERCP的患者； （5）拟参与试验并签署知情同意书的患者。；

排除标准

（1）存在听力或视力障碍不能配合； （2）对参与使用的已知药物过敏或存在使用禁忌； （3）存在精神系统疾病； （4）控制不良的高血压； （5）患有严重冠心病或心力衰竭且心功能为III～IV级者； （6）合并其他系统严重疾病：如凝血功能异常、肝肾功能障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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