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【ChiCTR2500097682】冲击免疫治疗尘螨过敏性哮喘患者临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性哮喘

试验通俗题目

冲击免疫治疗尘螨过敏性哮喘患者临床疗效及安全性研究

试验专业题目

冲击免疫治疗尘螨过敏性哮喘患者临床疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索比较过敏性气道疾病患者冲击免疫治疗与常规免疫治疗的疗效及安全性的差异，为后续过敏性气道疾病患者治疗方案的优化改良提供临床数据和实践经验。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18-60岁，符合过敏性哮喘诊断标准，伴 或 不 伴 变 应 性 鼻 炎 或 结 膜 炎； （2）变应原皮肤点刺试验尘螨变应原阳性（≥２级）； （3）血清尘螨特异性免疫球蛋白E抗体阳性（≥２级）； （4）稳定期的轻、中度过敏性哮喘患者；（轻度哮喘：经过第1级、第2级治疗能达到完全控制者；中度哮喘：经过第3级治疗能达到完全控制者。） （5）既往有过敏性哮喘急性发作史。 （6）经患者本人同意，签署知情同意书，接受定期随访；；

排除标准

（1）严重未控制的哮喘（FEV1<70%）； （2）伴有急性或慢性肺部疾病、恶性肿瘤、心肝肾异常、自身免疫疾病、精神障碍等； （3）慢性阻塞性肺疾病、肺不张等其他呼吸道疾病； （4）随访时患者依从性差，不积极配合或不愿意参加本次研究； （5）对肾上腺素过敏的患者； （6）接受过变应原特异性免疫治疗或其他生物制剂治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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