CTR20233355
已完成
XKH-001注射液
治疗用生物制品
XKH-001注射液
2023-10-20
企业选择不公示
过敏性哮喘
一项评估XKH001注射液在过敏性哮喘患者多次给药后对气道高反应性的影响、安全性、免疫原性、药代动力学和药效动力学特征的单臂Ic期临床试验
一项评估XKH001注射液在过敏性哮喘患者多次给药后对气道高反应性的影响、安全性、免疫原性、药代动力学和药效动力学特征的单臂Ic期临床试验
100080
主要试验目的： 评估XKH001注射液在过敏性哮喘患者多次给药后对气道高反应性的影响和安全性。 次要试验目的： 评估XKH001注射液在过敏性哮喘患者多次给药的免疫原性、PK（药代动力学）特征和PD（药效动力学）特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2023-12-26
2024-10-10
否
1.自愿签署书面知情同意书，能够按方案要求完成试验；
请登录查看1.当前吸烟者、或吸烟史>10包年的既往吸烟者。若已戒烟，需在入组前戒烟至少12个月；
2.筛选前6个月内有因呼吸系统/或哮喘相关的住院或急诊就诊；
3.筛选前6周内或筛选期间哮喘恶化或加重，或使用过全身糖皮质激素治疗；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院(解放路院区)
310000
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佰傲谷BioValley2025-12-04
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启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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