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【ChiCTR2500100283】正常体重和超重/肥胖代谢相关性脂肪性肝炎的特殊发病机制和远期死亡终点研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关性脂肪性肝病

试验通俗题目

正常体重和超重/肥胖代谢相关性脂肪性肝炎的特殊发病机制和远期死亡终点研究

试验专业题目

正常体重和超重/肥胖代谢相关性脂肪性肝炎的特殊发病机制和远期死亡终点研究

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临床试验信息
试验目的

研究正常体重和超重/肥胖MASH患者的遗传、代谢指标、血清和组织代谢组学、蛋白质组学/磷酸化蛋白质组学特征；并比较正常体重及超重/肥胖MASH患者的全因死亡率和死因差别。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

默沙东研发（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁，且<=80周岁的成年人; 2.有NASH的风险，如存在肥胖、糖尿病、代谢综合征或慢性血清转氨酶浓度的升高； 3.根据病史、体格和实验室检查，没有除肥胖、2型糖尿病或代谢综合征以外的其他急性或慢性疾病。；

排除标准

1.过量饮酒（过量酒精摄入量定义为男性每周摄入>210克，女性每周摄入>140克）; 2.除MASLD/MASH以外的肝病（包括乙型或丙型肝炎、自身免疫性肝炎等）; 3.使用保肝药，如水飞蓟素和磷脂酰胆碱。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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