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【ChiCTR1900024749】建立与验证中度肺功能受损患者胸部放疗后急性放射性肺炎发生的Nomogram模型

基本信息
登记号

ChiCTR1900024749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

建立与验证中度肺功能受损患者胸部放疗后急性放射性肺炎发生的Nomogram模型

试验专业题目

建立与验证中度肺功能受损患者胸部放疗后急性放射性肺炎发生的Nomogram模型

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临床试验信息
试验目的

本研究拟回顾性收集患者的放疗前肺功能各项指标及放疗计划的DVH参数,患者放疗后3个月内急性放射性肺炎的发生情况,结合临床其他资料,分析放疗前基线评估时的特定预测性指标,建立相应的Nomogram模型,并进行外部验证。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

低剂量辐射诱导NLRP3炎症复合体激活的分子机制及对放射性肺损伤的影响

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)2014年1月-2018年6月间我院经病理组织学或细胞学诊断证实为肺癌患者。 2)合并中度肺功能受损。 3)因为肿瘤病情原因,行胸部根治性同步放化疗。 4)放疗剂量为常规分割方式,每次1.8-2Gy,总剂量60-66Gy。 5)ECOG体力状态评分为 0-2分。 6)完成放疗,并在6个月内规律随访患者。;

排除标准

符合下列任何一项的受试者将不能入选研究: 1)合并严重心脏疾病。 2)在放疗前接受过较大的手术操作或重大创伤者,或治疗期间需要接受大型手术治疗者。 3)合并活动性肺结核、间质性肺炎等应用过免疫抑制剂或激素治疗者。 4)合并精神疾患无法配合肺功能检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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