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【ChiCTR2500110563】术前口服艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后咽喉疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

术前口服艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后咽喉疼痛的影响

试验专业题目

术前口服艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后咽喉疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

观察术前口服艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后咽喉疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数，将受试者随机分为K组和C组。

盲法

双盲，一名未参与研究的助手在手术前1小时打开信封，并告知麻醉医生将要实施的给药方法，麻醉医生对分组分配不清楚，结果评估者对术中干预措施不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.年龄大于18岁小于75岁； 3.美国麻醉医师协会 ASA I-Ⅲ 级； 4.BMI:18-30kg/㎡； 5.择期行甲状腺手术患者；；

排除标准

1.严重肝、肾、神经系统或心血管疾病的患者； 2.慢性咽炎和慢性支气管炎的患者； 3.术前有呼吸道感染或喉咙痛病史； 4.术前有神经精神疾病的患者(如精神分裂症、癫痫、帕金森氏症和谵妄)； 5.沟通交流障碍的患者； 6.药物滥用的患者； 7.插管一次未能成功； 8.颈椎病的患者； 9.艾司氯胺酮禁忌症的患者(如对该药物成分过敏、甲亢、青光眼、未控制的高血压)； 10.糖尿病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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