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【ChiCTR2400081336】宏基因二代测序技术（mNGS）在脊柱感染患者诊疗中的应用，一项随机、开放性、前瞻性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081336

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱感染

试验通俗题目

宏基因二代测序技术（mNGS）在脊柱感染患者诊疗中的应用，一项随机、开放性、前瞻性的临床研究

试验专业题目

宏基因二代测序技术（mNGS）在脊柱感染患者诊疗中的应用，一项随机、开放性、前瞻性的临床研究

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410008

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临床试验信息
试验目的

研究mNGS诊断脊柱感染的有效性，观察mNGS结果指导抗生素使用后患者远期疗效的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

纳入的患者确定分组后，由研究者使用随机软件随机为患者编码

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82072460）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2024-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）影像学、血清学检查提示脊柱感染，拟行CT/X线引导下穿刺活检或脊柱开放手术。 （2）年龄：≤80岁 （3）性别：男女不限 （4）签署了知情同意书者；

排除标准

（1）本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验者 （2）术后病理学检查和病原学检查提示无感染的患者 （3）未能在规定时间来院复查的患者 （4）合并免疫功能异常的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

410008

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