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【ChiCTR2200066934】前列腺癌术后尿控功能评估及盆底肌锻炼疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿失禁

试验通俗题目

前列腺癌术后尿控功能评估及盆底肌锻炼疗效分析

试验专业题目

前列腺癌术后尿控功能评估及盆底肌锻炼疗效分析

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临床试验信息
试验目的

本研究拟客观评估前列腺癌术后控尿功能，利用盆底超声、神经电生理检测等评估手段，评估各种因素与控尿功能相关性，制定规范化参数标准；评估不同术式、入路（经腹、腹膜后、经会阴、单孔等）对控尿的影响；研究干预因素（盆底肌训练）等对术后后尿控恢复的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照就诊顺序随机分到对照组或干预组

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省科技厅重点研发项目（2021C03062）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①前列腺穿刺病理检查证实，且行MRI或CT扫描检查确诊,排除术前已转移者及手术禁忌者；②拟行机器人辅助前列腺癌根治术；③ 术后出现尿失禁者；④术前无盆底肌锻炼知识背景；⑤ 经研究者说明后，愿意参加本研究。；

排除标准

①患者有严重的心功能、肺功能或凝血功能障碍未得到纠正，存在多发骨转移或其他远处转移；② 术前存在严重膀胱功能障碍患者；③既往有盆腔手术史，盆腔放疗史的患者；④沟通交流障碍者；⑤ 研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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