【ChiCTR2400094945】神经肌肉控制训练改善慢性踝关节不稳的效应机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094945

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

神经肌肉控制训练改善慢性踝关节不稳的效应机制研究

试验专业题目

神经肌肉控制训练改善慢性踝关节不稳的效应机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）横向研究：将CAI篮球专项大学生和无CAI篮球专项大学生进行对比，在单腿站立任务下，同步收集其脑血流动力学（S1、PMC、SMA、M1）及肌肉电生理学信号（胫骨前肌、腓肠肌和腓骨长肌），旨在分析其大脑皮层激活与肌肉激活的特征。（2）纵向研究：将CAI篮球专项大学生分为干预组（神经肌肉训练）和对照组，实施为期六周的干预，在单腿站立任务下，同步收集其脑血流动力学（S1、PMC、SMA、M1）及肌肉电生理学信号（胫骨前肌、腓肠肌和腓骨长肌），并评估其踝关节功能（本体感觉和肌肉力量），分析神经肌肉控制训练改善CAI篮球专项大学生慢性踝关节不稳的效应及中枢外周机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用 SPSS 26.0 软件随机生成

盲法

本研究对测试评估者设置了盲法。测试评估者只负责数据的收集与分析，不参与本研究的其他环节。所有的测试评估者对受试者的病情、分组以及个人信息都是不知晓的，只对其提供试验受试者的编号、身高、体重以及病程等必要信息。为了更好降低测试评估者在测试过程中可能带来的主观偏倚，测试时由受试者在规定时间段内自主选择合适的时间进行测试，增加了两组受试者参与测试评估的随机性。

试验项目经费来源

成都体育学院

试验范围

目标入组人数

25;15

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

入选标准

CAI篮球专项大学生纳入标准 (1) 年龄18岁至25岁的篮球专项大学生； (2) 近 2 年内单侧踝关节出现反复扭伤 2 次及以上，主诉在日常功能活动中出现过踝关节不稳或控制缺失的感觉（但是在近 6 周内没有功能丧失）； (3) 在研究期间没有经过其他干预或治疗； (4) 先前受伤的踝关节“屈服”和/或反复扭伤和/或“不稳定的感觉”的病史； (5) 能够获得完整的 fNIRS 数据； (6) 患侧踝关节前抽屉试验呈阴性； (7) 坎伯兰踝关节不稳定性工具（CAIT）得分≤24；无CAI篮球专项大学生纳入标准： (1) 双脚踝无扭伤史； (2) 双脚踝没有不稳定或“屈服”； (3) CAIT 得分≥28分。；

排除标准

（1）除慢性踝关节不稳之外存在其他下肢严重损伤、骨折、感觉障碍等（2）存在重大疾病史如肿瘤、癌症晚期等（3）神经或精神疾病史疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

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