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【ChiCTR2200061403】应用无感式非接触设备评估乳腺疾病患者心理健康状态的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤

试验通俗题目

应用无感式非接触设备评估乳腺疾病患者心理健康状态的研究

试验专业题目

应用无感式非接触设备评估乳腺疾病患者心理健康状态的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.采用一种心理测量实时动态检测系统，对受测者进行无感式非接触快速有效心理筛查，验证该设备在分析乳腺疾病患者心理情绪状态中的临床应用价值，寻求该心理测量方法与传统主观的心理测量方式的转换； 2.比较乳腺癌患者、乳腺良性肿瘤患者和健康人之间的心理状态差异，分析3个群体之间心理数据的特征，探索积极心理干预措施的方向，为乳腺疾病患者心理问题的预防和治疗提供针对性应对策略。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由1名研究人员根据随机数表法随机选取

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75岁女性； 2.病例组被试需经空心针穿刺或切除病理初次确诊为乳腺癌患者； 3.积极对照组患者需经空芯针穿刺或切除活检证实为良性肿瘤者； 4.消极对照组患者经健康体检，未患乳腺良性肿物、乳腺癌等乳腺疾病； 5.可独立完成心理测量与问卷调查。；

排除标准

1.病理诊断不明确,或者临床怀疑有病理诊断低估的可能； 2.曾经或正在患有严重的精神疾病障碍患者； 3.拒绝参加本研究者； 4.已入组其他临床研究者； 5.妊娠期或哺乳期女性； 6.其他类型肿瘤、重要脏器疾病或严重的身体疾患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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