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【ChiCTR-IIR-16010263】经静脉单次和经鼻粘膜应用右美托咪定对小儿麻醉苏醒期躁动治疗和预防的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16010263

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2016-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉苏醒期躁动

试验通俗题目

经静脉单次和经鼻粘膜应用右美托咪定对小儿麻醉苏醒期躁动治疗和预防的比较

试验专业题目

经静脉单次和经鼻粘膜应用右美托咪定对小儿麻醉苏醒期躁动治疗和预防的比较

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临床试验信息
试验目的

比较单次静脉快速给予右美托咪定及经鼻给予右美托咪定对患儿苏醒期躁动的影响及二者对心血管影响的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者利用计算机产生随机数字表的方法将符合纳入排除标准的病人随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

院所基金：右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA I级或II级，3～10岁患儿； （2）有完整的临床资料； （3）获得患者或监护人的知情同意。；

排除标准

（1）体重在10～40kg之外； （2）存在气道异常及上呼吸道感染、支气管哮喘、对右美托咪定过敏、心律失常、先天性心脏病、精神异常、自闭症或其他心理发育障碍病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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研究负责人邮编

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