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首页 临床进展 多组分运动干预与常规诊疗对提升中国老年住院患者体力活动水平与健康结局的有效性研究：一项研究者发起的多中心、优效性、平行随机对照试验

【ChiCTR2500106584】多组分运动干预与常规诊疗对提升中国老年住院患者体力活动水平与健康结局的有效性研究：一项研究者发起的多中心、优效性、平行随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

多组分运动干预与常规诊疗对提升中国老年住院患者体力活动水平与健康结局的有效性研究：一项研究者发起的多中心、优效性、平行随机对照试验

试验专业题目

多组分运动干预与常规诊疗对提升中国老年住院患者体力活动水平与健康结局的有效性研究：一项研究者发起的多中心、优效性、平行随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较在中国多中心临床实践中，基于住院期间多组分的运动干预与常规诊疗对出院后3月老年住院患者的体力活动水平和健康结局之间的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用最小随机化法，由未参与受试者招募的研究人员通过计算机实现。

盲法

在招募及基线数据收集时，受试老年人及所有涉及招募及基线评估的研究人员对分组情况不知情。随机化分组在基线调查结束后进行。关于后续的随访评估由对分组不知情的评估员进行。评估员将接受严格的评估培训。评估员对于受试者的分组、主要研究设计以及预计发生的研究结局不知情。我们将明确告知和提醒受试者不要与评估员讨论有关分组情况。由于干预的性质，受试者和运动协调员无法设盲。对照组的受试者对具体干预细节不知情，仅对数据收集方面完成知情同意。统计分析人员在无法访问有关分配信息的情况下分析数据。

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第一医院临床研究资助项目

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁的住院的老年人 2. 未达成老年人体力活动指南推荐量的老年人 （1） 日常不能达到每周150分钟以上的中等强度的有氧运动 （2）日常不能达到每周至少2天的多组分运动（抗阻、平衡与拉伸运动） 3. 预期计住院时间>3天；

排除标准

1.无法独立行走100米的老年人（允许使用拐杖、助行器） 2.因听力、语言、认知等原因与研究人员存在沟通障碍 3.基于PARQ问卷，存在限制体力活动的心血管问题或骨关节疾病 4.严重肺部疾病需要日常吸氧的老人 5.无法控制的精神疾病（如精神分裂症、躁郁症等） 6.疾病终末期，预期寿命小于6个月 7.具有其他经医生判断后不适合参加该项目的临床疾病 8.年龄>80岁的独居老年人；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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