【ChiCTR2500097560】焦虑障碍粪菌移植对无菌小鼠焦虑样行为及其机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097560

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

焦虑障碍粪菌移植对无菌小鼠焦虑样行为及其机制的研究

试验专业题目

焦虑障碍粪菌移植对无菌小鼠焦虑样行为及其机制的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用肠道微生物移植联合基因组学、代谢组学等多种技术，探索将不同亚型焦虑障碍女性患者粪菌移植给无菌小鼠，观察其对小鼠焦虑样行为、肠道菌群组成、外周血、大脑代谢和相关基因表达的变化，以初步研究焦虑障碍发生的可能机制及其与性别的关系。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

None

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：82171512）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

入选标准

一、惊恐障碍组 1、经空军军医大学大学第一附属医院伦理委员会同意，全体参加者（或监护人）签署书面知情同意书； 2、符合DSM- 5诊断标准的惊恐障碍患者50例；汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分，惊恐障碍严重程度量表（PDSS）评分≥8分；年龄18-65岁； 3、1月内未使用益生元、益生菌及益生菌发酵食物； 4、1月内未使用任何抗生素。二、社交焦虑障碍组 1、经空军军医大学大学第一附属医院伦理委员会同意，全体参加者（或监护人）签署书面知情同意书； 2、符合DSM- 5诊断标准的社交焦虑障碍患者50 例；汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分，Liebowitz社交焦虑量表评分≥31分；年龄18-65岁； 3、1月内未使用益生元、益生菌及益生菌发酵食物； 4、1月内未使用任何抗生素。三、广泛性焦虑障碍组 1、经空军军医大学大学第一附属医院伦理委员会同意，全体参加者（或监护人）签署书面知情同意书； 2、符合DSM- 5诊断标准的广泛性焦虑障碍患者50例；汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分，广泛性焦虑量表（GAD-7）≥10分；年龄18-65岁； 3、1月内未使用益生元、益生菌及益生菌发酵食物； 4、1月内未使用任何抗生素。四、健康对照组 1、经空军军医大学大学第一附属医院伦理委员会同意，全体参加者（或监护人）签署书面知情同意书； 2、来自空军军医大学大学第一附属医院体检中心进行健康体检的成年女性50例，年龄18-65岁； 3、1月内未使用益生元、益生菌及益生菌发酵食物； 4、1月内未使用任何抗生素。；

排除标准

1、患有以下疾病者：炎性肠病、克罗恩病、胰腺炎、脂肪肝等消化系统疾病；冠心病；系统性自身免疫（如系统性红斑狼疮、白塞病、多发性硬化症、结缔组织病）；特应性疾病（如中重度哮喘、湿疹、胃肠道嗜酸性粒细胞疾病）；慢性疼痛综合征（例如慢性疲劳综合征、纤维肌痛）；神经/神经发育障碍； 2、肥胖：BMI≥28.0；高血糖：FPG≥6.1mmol/L和/或2hTC≥7.8mmol/L和/或确诊为糖尿病后已进行治疗者；TG≥2.3mmol/L；高血压：收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg； 3、孕妇哺乳期女性； 4、饮食生活习惯有特殊偏好者； 5、患有其他符合DSM-5 诊断标准的精神障碍。 6、近2周内服用过任何一种精神药物及解热镇痛药。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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