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【ChiCTR1800016200】电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016200

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛的随机对照研究

试验专业题目

电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究全膝关节置换手术后电针刺激伏兔、足三里、阴陵泉、阳陵泉穴对术后急性疼痛的疗效及促进关节功能康复的效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由数据统计员通过随机数字生成器产生随机数字序列

盲法

本试验实行针刺操作者、疗效评价者及统计人员三分离。针刺操作者事先并不知道某一受试对象的具体治疗方案，根据信封中随机方法所确定的治疗方案施行治疗；疗效评价者并不清楚患者所接受的治疗方案，只是指导患者填写相关量表；统计者为第三方专业人员，并不清楚分组情况、治疗情况及其意义，确保实验数据收集与分析的真实性与客观性。

试验项目经费来源

上海中医药大学研究生科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-20

试验终止时间

2019-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄55-80岁；（2）符合美国风湿病协会1995年骨关节炎诊断标准；（3）住院择期在全麻下行单侧全膝关节置换术，无手术禁忌症；（3）美国麻醉医师协会(ASA)分级为I或II级。；

排除标准

（1）针刺穴位出皮损而无法施行针刺；（2）术前已有深静脉血栓或下肢肿胀；（3）严重心律失常、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、癫痫、精神疾病；（4）一月内曾行针刺治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市光华中西结合医院

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