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【ChiCTR1800020297】巨刺法对单侧全膝关节置换术后镇痛及康复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020297

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

巨刺法对单侧全膝关节置换术后镇痛及康复的临床研究

试验专业题目

巨刺法对单侧全膝关节置换术后镇痛及康复的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究单侧全膝关节置换手术后巨刺电针刺激伏兔、足三里、阴陵泉、阳陵泉穴对术后疼痛的疗效及促进关节功能康复的效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由数据统计员通过随机数字生成器产生随机数字序列

盲法

本研究采用随机单盲试验，主要针对患者和疗效评价人员设盲。每个患者的随机分组信息被每个不透明的信封密封，只有负责针灸的操作者打开信封获取分组码，只有治疗操作者记录患者编号和分组码。疗效评估者不知道患者所接受的治疗方案。在任何时候，操作者和疗效评估者之间都不会有关于随机分组信息的沟通。治疗后对每位患者进行盲法成功与否的评估。确保测试数据收集和分析的真实性和客观性。

试验项目经费来源

上海中医药大学研究生科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄40-75岁；（2）符合美国风湿病协会1995年骨关节炎诊断标准；（3）住院择期在全麻下行单侧全膝关节置换术，无手术禁忌症；（4）同意参加本试验；（5）美国麻醉医师协会(ASA)分级为I或II级。；

排除标准

（1）针刺穴位出皮损而无法施行针刺；（2）术前已有深静脉血栓或下肢肿胀；（3）严重心律失常、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、癫痫、精神疾病；（4）一月内曾行针刺治疗。；

研究者信息
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试验机构

上海市光华中西结合医院

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