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首页 临床进展 新型宫腔镜旋切系统（Myosure）治疗宫腔良性疾病

【ChiCTR-INR-16009074】新型宫腔镜旋切系统（Myosure）治疗宫腔良性疾病

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉、胚物残留

试验通俗题目

新型宫腔镜旋切系统（Myosure）治疗宫腔良性疾病

试验专业题目

宫腔镜旋切系统（Myosure）治疗子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉及胚物残留的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用随机对照研究方法对子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉和胚物残留患者进行宫腔镜旋切术或宫腔镜单极电切术，比较两种术式的治疗效果和并发症情况，旨在评价这种新型宫腔镜旋切系统（Myosure）的组织切除能力、有效性及安全性，为宫腔良性疾病提供一种新的术式，同时也为妇科医生提供一种操作简单、快捷、有效的术式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机数字分组

盲法

/

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，愿意参与本研究且签署同意书。 2.超声提示子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉或胚物残留组织直径≤5cm。 3.0/1型及部分2型子宫粘膜下肌瘤（向肌壁间生长部分≤70%）。；

排除标准

1.多发性子宫粘膜下肌瘤。 2.超声提示宫腔病变组织直径＞5cm。 3.向肌壁间生长部分＞70%的2型子宫粘膜下肌瘤。 4.怀疑有恶变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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