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【ChiCTR2300071256】甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071256

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-05-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胆囊结石;胆囊炎

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术的有效性研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑在腹腔镜胆囊切除术全麻过程中的应用，分析其与丙泊酚在麻醉效果、安全性及有效性的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成随机数字列表

盲法

对受试者和评价研究者设盲

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-60岁之间； 2.麻醉ASA分级I-II级； 3.BMI指数18–28 kg/m^2； 4.择期行腹腔镜胆囊切除术； 5.由其本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.呼吸或循环功能障碍。 2.严重的神经精神障碍。 3.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚及其成分过敏或患有禁忌症的患者。 4.有阿片类药物和精神类药物依赖史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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