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【ChiCTR2400085274】新生儿急性呼吸窘迫综合征生物标志物筛选:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085274

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

新生儿急性呼吸窘迫综合征生物标志物筛选:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于转录组学与蛋白组学对新生儿急性呼吸窘迫综合征(ARDS)与新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的鉴别研究

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临床试验信息
试验目的

筛选新生儿ARDS预测标志物,挖掘潜在关键靶点

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-25

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)所有生后24小时内出现呼吸窘迫临床表现的新生儿:包括进行性呼吸困难、呻吟、三凹征表现、发绀;(2)生后24小时内需无创或有创呼吸支持患儿;(3)影像学呈现RDS表现:包括支气管充气征、肺毛玻璃样病变、白肺等。;

排除标准

(1)存在影响呼吸功能的先天性畸形/发育异常,如先天性心脏病,膈疝,肺动脉狭窄;(2)遗传代谢性疾病;(3)存在上呼吸道结构异常;(4)因外科手术需要插管;(5)Ⅲ或者Ⅳ级颅内出血;(6)家属不愿意参与。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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