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【ChiCTR2400085274】新生儿急性呼吸窘迫综合征生物标志物筛选：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085274

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

新生儿急性呼吸窘迫综合征生物标志物筛选：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于转录组学与蛋白组学对新生儿急性呼吸窘迫综合征（ARDS）与新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）的鉴别研究

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临床试验信息
试验目的

筛选新生儿ARDS预测标志物，挖掘潜在关键靶点

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-25

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有生后24小时内出现呼吸窘迫临床表现的新生儿：包括进行性呼吸困难、呻吟、三凹征表现、发绀；（2）生后24小时内需无创或有创呼吸支持患儿；（3）影像学呈现RDS表现：包括支气管充气征、肺毛玻璃样病变、白肺等。；

排除标准

（1）存在影响呼吸功能的先天性畸形/发育异常，如先天性心脏病，膈疝，肺动脉狭窄；（2）遗传代谢性疾病；（3）存在上呼吸道结构异常；（4）因外科手术需要插管；（5）Ⅲ或者Ⅳ级颅内出血；（6）家属不愿意参与。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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